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中文名称：人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒
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英文名称：Detection and genotyping kits for human papillomavirus nucleic acid
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原文名称：
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中标分类：C44
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ICS分类：11.100.10
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标准分类编号：QTZ
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页数：
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发布日期：2023-11-15
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实施日期：2023-11-25
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作废日期：
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被替代标准：
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代替标准序号：
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引用标准：GB/T 191;GB/T 29791.2;GB/T 34797;GB/T 41712;YY/T 1226-2022;YY/T 1717;SN/T 3567.1
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采用标准化：
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补充修订：
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标引依据：浙质协标(2023)76号
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标准摘要：本文件规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及质量承诺。本文件适用于预期用途为人乳头瘤病毒(human papillomavirus，HPV)感染的辅助诊断和(或)宫颈癌筛查用的人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)；适用的检测方法包括PCR荧光法、荧光PCR熔解曲线法、PCR-反向杂交法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法、PCR毛细电泳片段分析法、高通量测序等。
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