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中文名称：解脲脲原体核酸检测试剂盒
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英文名称：Ureaplasma nucleic acid detection kit
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原文名称：
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中标分类：C44
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ICS分类：11.100.10
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标准分类编号：QT
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页数：11
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发布日期：2024-02-07
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实施日期：2025-03-01
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作废日期：
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被替代标准：
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代替标准序号：YY/T 1256-2015
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引用标准：GB/T 29791.1;GB/T 29791.2;GB/T 21415
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采用标准化：
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补充修订：
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标引依据：国家药品监督管理局公告2024年第16号;行业标准备案月报2024年第3号(总第287号)
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标准摘要：本文件规定了解脲脲原体核酸检测试剂盒的分类、技术要求、标签、使用说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于检测人泌尿道、生殖道和呼吸道脲原体的核酸检测试剂盒，采用的方法学有荧光PCR法、恒温扩增法、PCR膜杂交法。
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