|
中文名称：生化分析仪用校准物
|
|
英文名称：Calibrator for biochemical analyzer
|
|
原文名称：
|
|
中标分类：C44
|
ICS分类：11.100.10
|
|
标准分类编号：QT
|
页数：17
|
|
发布日期：2024-02-07
|
实施日期：2025-03-01
|
作废日期：
|
|
被替代标准：
|
代替标准序号：YY/T 1549-2017
|
|
引用标准：GB/T 21415;GB/T 29791.2
|
|
采用标准化：
|
|
补充修订：
|
|
标引依据：国家药品监督管理局公告2024年第16号;行业标准备案月报2024年第3号(总第287号)
|
|
标准摘要：本文件规定了生化分析仪用校准物的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存等，描述了相应的试验方法。本文件适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用，用于临床检验项目分析的校准物。本文件不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。
|
|
|
|
|
|
|
|
|