中文名称:干式化学分析仪
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英文名称:Dry chemistry analyzer
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原文名称:
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中标分类:C44
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ICS分类:11.100.10
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标准分类编号:QT
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页数:8
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发布日期:2024-02-07
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实施日期:2025-03-01
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作废日期:
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被替代标准:
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代替标准序号:YY/T 0655-2008
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引用标准:GB/T 191;GB 4793.1;GB 4793.6;GB/T 14710;GB/T 18268.1;GB/T 18268.26;GB/T 29791.3;YY 0648
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采用标准化:
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补充修订:
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标引依据:国家药品监督管理局公告2024年第16号;行业标准备案月报2024年第3号(总第287号)
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标准摘要:本文件规定了干式化学分析仪(以下简称分析仪)的要求、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于配套使用固相载体试剂,在医学临床上对患者的血液、尿液和脑脊液等样品进行化学检验的分析仪。本文件不适用于血糖分析仪、尿液分析仪、血气分析仪或其他干式分析仪。
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