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标准号:YY/T 0655-2024 未实施      

中文名称:干式化学分析仪
英文名称:Dry chemistry analyzer
原文名称:
中标分类:C44 ICS分类:11.100.10
标准分类编号:QT 页数:8
发布日期:2024-02-07 实施日期:2025-03-01 作废日期:
被替代标准: 代替标准序号:YY/T 0655-2008
引用标准:GB/T 191;GB 4793.1;GB 4793.6;GB/T 14710;GB/T 18268.1;GB/T 18268.26;GB/T 29791.3;YY 0648
采用标准化:
补充修订:
标引依据:国家药品监督管理局公告2024年第16号;行业标准备案月报2024年第3号(总第287号)
标准摘要:本文件规定了干式化学分析仪(以下简称分析仪)的要求、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于配套使用固相载体试剂,在医学临床上对患者的血液、尿液和脑脊液等样品进行化学检验的分析仪。本文件不适用于血糖分析仪、尿液分析仪、血气分析仪或其他干式分析仪。
 
关联标准:
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YY/T 0655-2024 干式化学分析仪 未实施
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