中文名称:糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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英文名称:Hemoglobin Alc testing kit(latex immunoturbidimetric method)
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原文名称:
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中标分类:C44
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ICS分类:11.100
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标准分类编号:QT
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页数:7
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发布日期:2018-02-24
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实施日期:2019-03-01
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作废日期:
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被替代标准:
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代替标准序号:
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引用标准:GB/T 29791.2
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采用标准化:
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补充修订:
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标引依据:国家食品药品监督管理总局公告2018年第27号
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标准摘要:本标准规定了糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于采用胶乳免疫比浊法对人全血中的糖化血红蛋白进行定量检测的试剂盒(以下简称:试剂盒),包括在半自动、全自动生化分析仪、免疫分析仪上使用的试剂盒。
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