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中文名称：血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法
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英文名称：Intravascular catheter and guidewire-Testing method for fastness of the hydrophiliccoating
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原文名称：
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中标分类：C31
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ICS分类：11.040.20
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标准分类编号：QT
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页数：16
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发布日期：2024-02-07
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实施日期：2025-03-01
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作废日期：
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被替代标准：
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代替标准序号：
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引用标准：YY/T 1556;中华人民共和国药典（2020年版;四部)
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采用标准化：
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补充修订：
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标引依据：国家药品监督管理局公告2024年第16号;行业标准备案月报2024年第3号(总第287号)
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标准摘要：本文件描述了血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度试验方法，包括外观检查法、摩擦力测试法、不溶性微粒测试法、化学性能测试法4种方法。本文件涉及的亲水润滑涂层仅指利用聚合物制备的与基材表面化学结合的亲水润滑涂层，不包括其他类型的涂层，如载药涂层、可降解涂层等。本文件适用于带亲水润滑涂层的血管内导管、导丝。
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