|
中文名称：输液用药液过滤器 第3部分:标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法
|
|
英文名称：Liquid filters for medical infusion equipment. Part 3:Test method for determining liquid bacterial retention of 0.22 um filter
|
|
原文名称：
|
|
中标分类：C31
|
ICS分类：11.040.20
|
|
标准分类编号：QT
|
页数：13
|
|
发布日期：2023-11-22
|
实施日期：2024-12-01
|
作废日期：
|
|
被替代标准：
|
代替标准序号：YY/T 0918-2014
|
|
引用标准：GB/T 6682;中华人民共和国药典 2020年版 四部
|
|
采用标准化：
|
|
补充修订：
|
|
标引依据：国家药品监督管理局公告2023年第149号
|
|
标准摘要：本文件描述了评价标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。本文件适用于标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价,输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。本文件不适用于0.22 μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行。
|
|
|
|
|
|
|
|
|