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中文名称：运动医学植入器械 带袢固定板
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英文名称：Implants for sports medicine-Suture button
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原文名称：
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中标分类：C35
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ICS分类：11.040.40
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标准分类编号：QT
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页数：10
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发布日期：2024-02-07
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实施日期：2025-03-01
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作废日期：
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被替代标准：
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代替标准序号：
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引用标准：GB/T 4340.1;GB/T 10610;GB/T 14233.1-2022;GB/T 14233.2;GB/T 16886.10;GB/T 16886.11;GB/T 16886.1;GB/T 16886.12;GB/T 16886.13;GB/T 16886.14;GB/T 16886.15;GB/T 16886.16;GB/T 16886.17;GB/T 16886.18;GB/T 16886.19;GB/T 16886.20;GB/T 16886.2;GB/T 16886.3;GB/T 16886.4;GB/T 16886.5;GB/T 16886.6;GB/T 16886.7;GB/T 16886.9;YY 0167-2020;YY/T 0343;YY/T 0640;YY/T 1074;YY/T 1832;《中华人民共和国药典》
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采用标准化：
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补充修订：
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标引依据：国家药品监督管理局公告2024年第16号;行业标准备案月报2024年第3号(总第287号)
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标准摘要：本文件规定了运动医学植入器械带袢固定板(以下简称带袢固定板)的性能要求，描述了相应的试验方法，并规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。本文件适用于供软组织与骨或骨与骨连结固定用的带袢固定板的测试评价。
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