|
中文名称：口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验
|
|
英文名称：Biological evaluation of medical devices used in dentistry. Part 4: Bone implant test
|
|
原文名称：
|
|
中标分类：C33
|
ICS分类：11.060.10
|
|
标准分类编号：QT
|
页数：11
|
|
发布日期：2023-11-22
|
实施日期：2024-12-01
|
作废日期：
|
|
被替代标准：
|
代替标准序号：YY/T 0127.4-2009
|
|
引用标准：GB/T 13810;GB/T 16886.2;GB/T 16886.6;GB/T 16886.12;ISO 10993-2
|
|
采用标准化：
|
|
补充修订：
|
|
标引依据：国家药品监督管理局公告2023年第149号
|
|
标准摘要：本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。
|
|
|
|
|
|
|
|
|