中文名称:麻醉和呼吸设备 笑气吸入镇静镇痛装置
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英文名称:Anaesthetic and respiratory equipment.Nitrous oxide inhalation sedation and analgesia equipment
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原文名称:
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中标分类:C46
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ICS分类:11.040.10
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标准分类编号:QT
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页数:25
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发布日期:2023-06-20
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实施日期:2024-07-01
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作废日期:
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被替代标准:
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代替标准序号:
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引用标准:GB/T 1962.2-2001;GB/T 3767-2016;GB/T 4999-2003;GB 9706.1-2020;GB 9706.213;GB 9706.255-2022;GB/T 15383-2011;GB 18278.1;GB 18279.1;GB 18280.1;GB 50751;YY/T 0297;YY/T 0316;YY 0461;YY/T 0466.1-2016;YY/T 0799;YY/T 0802-2020;YY/T 0893-2023
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采用标准化:
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补充修订:
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标引依据:国家药品监督管理局公告2023年第82号
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标准摘要:本文件规定了与附件组合使用的笑气吸入镇静镇痛装置的基本安全和基本性能。本文件适用于笑气吸入镇静镇痛装置及组合使用的附件(如面罩、呼吸管路等)。此类装置预期向患者呼吸系统输送笑气氧气混合气体进行镇静镇痛,其输送的笑气氧气混合气体浓度可调节。本文件不适用于使用笑气进行吸入镇静镇痛的麻醉机、笑气氧气预混合气体吸入镇静镇痛装置。
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