中文名称:【强改推】一次性使用无菌引流导管及辅助器械
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英文名称:Sterile drainage catheters and accessory devices for single use
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原文名称:
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中标分类:C45
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ICS分类:11.040.40
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标准分类编号:QT
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页数:8
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发布日期:2004-07-16
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实施日期:2005-08-01
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作废日期:2024-12-01
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被替代标准:YY/T 0489-2023
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代替标准序号:
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引用标准:GB/T 15812.1;YY/T 0313-1998;YY 0334
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采用标准化:EN 1617-1997,MOD
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补充修订:
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标引依据:国家药品监督管理局公告2022年第76号;国家药品监督管理局公告2023年第149号
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标准摘要:本标准规定了无菌、一次性使用、设计成以重力或负压的方式将液体引流到体外的引流导管、伤口引流系统和有关组件的要求。本标准不适用于:a) 外径小于2mm的导管;b) 呼吸道用吸引导管(见YY 0339);c) 气管插管(见YY 0337)。
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