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标准号:YY/T 1598-2018 现 行      

中文名称:组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
英文名称:Tissue engineering medical device products. Bone:Standard guide for bone repairing or regenerative evaluation of implant for spinal fusion
原文名称:
中标分类:C45 ICS分类:11.040.40
标准分类编号:QT 页数:13
发布日期:2018-04-11 实施日期:2019-05-01 作废日期: - -
被替代标准: 代替标准序号:
引用标准:GB/T 16886.1
采用标准化:
补充修订:
标引依据:国家药品监督管理局公告2018年第4号
标准摘要:本标准给出了用于脊柱融合的植入物临床应用前的体内骨修复或再生评价试验指南。本标准适用于组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物。
 
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