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中文名称：一次性使用医用手套 第2部分：测定货架寿命的要求和试验
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英文名称：Medical glove for single use. Part 2: Requirements and testing for shelf life determination
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原文名称：
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中标分类：C48
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ICS分类：11.140
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标准分类编号：QT
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页数：14
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发布日期：2016-01-26
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实施日期：2017-01-01
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作废日期： - -
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被替代标准：
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代替标准序号：
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引用标准：GB/T 19633.1;GB/T 19633.2
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采用标准化：EN 455-4-2009,NEQ
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补充修订：
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标引依据：国家食品药品监督管理总局公告2016年第25号;行业标准备案公告2017年第12号(总第216号)
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标准摘要：YY/T 0616的本部分规定了一次性使用手套货架寿命的要求。同时也规定了标签和与所用试验方法有关的信息公开的要求。本部分适用于现有的、新的以及设计有重大变化的产品。没有可用老化数据的现有设计宜在合理的时间段内产生出数据。本部分未规定批量大小。需注意很大的批量在流通和控制中的困难。推荐的一个生产批的最大数量为500 000。
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